美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获FDA批准



 近日,美国医疗器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。有了这一认证,该公司的3D打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。

MOJAVE PL 3D打印植入物被设计用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物的部件可以扩展或缩回,从而实现前后高度的独立调整,使其成为一个调整人的矢状面平衡的多功能工具。这种独立调整能力是现有装置不具有的。

据了解,植入物是用K2M的Lamellar 3D Titanium技术制成的,该技术本质上是一种基于粉末的激光熔融方法,可3D打印金属。使用该技术,K2M能引入有助于骨生长的材料特征,包括3-5μm的表面粗糙度和约70%的内部孔隙率。

除了3D打印植入物外,K2M还发布了Balance ACS™软件,该软件能对患者的脊柱进行一个360度的评估。

其他公司的3D打印脊柱应用

2016年3月,美国医疗技术公司Stryker的3D打印钛脊椎腰椎护架获得FDA批准,并因此与GE Additive达成了一个3D打印医疗合作。

美国Spinal Elements开发的3D打印手术导板最近也获得FDA批准,3D Systems发布了Simbionix SPINE Mentor,以为一场手术进行虚拟训练。

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