3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会在京成功召开



 新春伊始,万象更新,一年之计在于春,春天是美好前景的开始,也是新一年的开局之时,“中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会”选在此时举行,寄希望在新一年对专委会发展和工作落实早作谋划,以便扎扎实实开展新一年的工作。

理事会首先由专委会共同理事长卢秉恒院士、戴尅戎院士致辞。

卢秉恒院士就团队"个体化下颌骨重建假体"成功经过国家食品药品监督管理总局审评并获得国内首张个体化定制骨科内植入物器械注册证的成功经验进行了分享,总结了几个“尽量”原则:①使用的材料尽量使用药监局有批号的材料;②制造工艺过程中尽量避免发生新的生物学问题;③尽量套用已有的标准,减少审评难度;④个性化器械的安全性能尽量通过反复计算来保证⑤尽量做到信息可追溯、可检验。最后,卢院士希望各位同行尽量按《指导原则》的要求来做,也祝愿大家能够尽快注册成功。

戴尅戎院士首先点了两个赞,一是点赞国家食品药品监督管理总局近年来的工作,二是点赞3D打印医疗器械专业委员会的办事态度与能力。其次提到国家食品药品监督管理总局与医疗器械企业的关系,绝不是“矛与盾”的关系,而是“箭与靶”的关系,是荣辱与共、双向共赢的关系。最后表示非常看好中国3D打印医疗器械企业发展,也非常看好3D专委会,希望大家多多分享经验,共同学习,共同进步。

接下来由3D打印医疗器械专业委员会秘书长杨静女士向理事会汇报了2017年度工作报告、2017年财务报告及2018年度工作计划,并交由理事会审议。

2017年对于3D打印医疗器械专委会是不平凡的一年,过去的一年里,在两位院士的领导下,在各位专家委员和会员的支持下,先后成功举办了“3D打印医疗器械专业委员会选举大会”、“3D打印医疗器械专业委员会成立大会”、多次“国家药监局座谈会”、“走进六院”、“走进九院”、3D打印法规标准培训会”及多场“医企分享沙龙”等丰富多彩且有意义的活动,共计70余场,充分发挥在政府和企业之间、医院与企业之间、企业与企业之间的桥梁纽带作用,努力促进3D打印、数字医疗技术的普及与推广,促进中国3D打印医疗器械行业的健康发展,通过大家的共同努力目前在行业内已初步形成一定影响力。

自专委会成立一年来, 秘书处严格执行国家有关财政法规、社会组织有关财务制度及总会财务管理办法,在各会员、理事单位的大力支持下,经专委会全体人员的共同努力,财务收支状况基本按年度计划进行,专委会财务收支由总会统一管理。在使用经费上,始终坚持服务于专委会会员,杜绝贪污、挪用、浪费的不良现象发生。

2018年是改革开放的40周年,也是3D专委会成立的第二年。在国家深化改革鼓励创新的新形势下,2018年3D专委会将有新起点、新思路;同理,只有时刻关注国家医疗法规新政策,3D打印医疗企业才能有新起点、新思路。专委会计划在2018年将专家委员人数增至100位左右、会员企业增至200家左右,并组建3D打印口腔学科组、3D打印骨科学科组和3D打印其它学科组这三个学科分组,在今后以打造高端专业服务平台、做好宣传推广工作为重点工作方向。

随后由中国医疗器械行业协会秘书长徐珊女士主持增补理事及以上单位候选企业选举。王晶博士作为总监票人宣布选举结果。

本届理事会增补副理事长单位2家:

北京中安泰华科技有限公司、广东汉邦激光科技有限公司

增补常务理事3家:

陕西聚高增材智造科技发展有限公司、西门子工业软件(上海)有限公司、深圳新致美精密齿研有限公司

增补理事单位15家:

江苏威拉里新材料科技有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、厦门五星珑科技有限公司、天津清研智束科技有限公司、大族激光科技产业集团股份有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京纳通医学科技研究院有限公司、厦门强本科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京汇天威科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司、湖北嘉一三维高科股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、鑫精合激光科技发展(北京)有限公司

千里之行,始于足下,唯有破路前行才能迈向更高层次的发展格局,新的一年责任与使命鞭策着我们,也期待更多理事的参与,汇聚各位理事的智慧与力量,共商专委会发展大计,为专委会未来的持续健康发展,创造一个阳光灿烂的开端。

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